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ZytoVision社製 HPV検出・ジェノタイピングシステム VisionArray®
子宮頸がんは、世界的にみて、女性の罹患数が3番目に多いがんであり、毎年の罹患数は53万例、死亡数は28万人であると推定されています。ヒトパピローマウイルス(human papillomavirus: HPV)は、子宮頸がんの主要な危険因子であると結論付けられています。現在、150種類以上のHPV型が確認され、軽度異形成からがんへの進行リスクに応じて、高リスク型および低リスク型として分類されています。
VisionArray®システムにより、(PCR増幅された)臨床的に関連する41のHPV遺伝子型の検出およびジェノタイピングが可能となります。

【ご注意】本製品は、研究用です。診断及び医療等にはご使用いただけません。(製品画像、マニュアル等で、CE IVDマークが記載されていますが、欧州において体外診断薬(IVD)の認証を取得していることによるものです。)


特徴


41のHPV遺伝子型を同時にジェノタイピング可能
キャプチャープローブは、すべてデュプリケートでスライドガラス上にスポット済み
高い感度と特異性
簡単、迅速なプロトコール
専用ソフトウェアによる自動解析


VisionArray®システムで検出・ジェノタイピング可能なHPV型


High Risk HPV Type: 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59
Probably High Risk HPV Type: 26, 34, 53, 66, 67, 68a, 68b, 69, 70, 73, 82(IS39), 82(MM4)
Low Risk: 6, 11, 40, 42, 43, 44, 54, 55, 57, 61, 62, 72, 81(CP8304), 83(MM7), 84(MM8), 90, 91
Guide Dot/Positive Control


VisionArray®システムと他のHPVテストとの比較

製品名 ジェノタイピング 重複感染の判定 検出可能なHPV型数 感度(Copies/reaction)
AnyplexTM U HPV28 Detection 28 ≧50
Cervista® HPV HR - - 14 ≧1.250
CLART® HPV(3, 4) 35 ≧10
cobas® HPV Test HPV16, 18のみ HPV16, 18のみ 14 ≧150
copies/mL
digene® HC2 HPV DNA Test - - 18 ≧3100
INNO-LiPA® HPV Genotyping ExtraU 32 ≧20
VisionArray® 41 ≧50
*データは、各製品の取扱説明書等より引用したものです。(2016年3月現在:ZytoVision社調べ)


サンプル


ホルマリン固定パラフィン包埋(FFPE)組織切片
子宮頸部スワブ標本
液状化検体細胞診(ThinPrep®)


解析手順(概要)


Step1:PCR増幅・標識化



ビオチン化プライマーにより、HPVゲノムのL1領域を増幅する(ポジティブコントロールには、ヒトHLA-DQA1遺伝子を用いる)。

Step2:ハイブリダイゼーション



あらかじめスライドガラス上にスポットされたキャプチャープローブ(標的に対して相補的なDNA配列を持つ)に、増幅されたビオチン化配列をハイブリダイゼーションさせる。


Step3:検出・解析



特異的に結合したビオチン化配列をストレプトアビジン-ペルオキシダーゼ複合体で二次標識し、TMB(3, 3', 5, 5' - テトラメチルベンジジン)で染色する。呈色後、解析ソフトウェアを用いて解析する。


システム構成


VisionArray® Analysis Package

VisionArray® Chipデータの画像化および解析のためのパッケージ。スキャナー、解析用PC、解析用ソフトウェア、バーコードリーダー、外部ストレージ等が含まれる。
VisionArray® HPV chip 1.0
臨床的に関連する41のHPV遺伝子型の検出、ジェノタイピングのためのキャプチャープローブが搭載されたスライドガラスチップ。10テスト用と50テスト用の2つのパッケージから選択可能。
VisionArray® HPV Primer Kit
解析対象となるHPVのL1領域を増幅するためのPCRプライマーミックスとdNTP/dUTP溶液のセット。50テスト用。
VisionArray® Detection Kit
VisionArray® HPV Primer Kitを用いて増幅させたPCR産物のハイブリダイゼーション、検出のために必要な試薬のセット。50テスト用。


本製品以外に必要な試薬・機器


【試薬】
PCRマスターミックス(またはTaqポリメラーゼ及び反応溶液、MgCl2)
推奨: Appried Biosystems® AmpliTaq Gold® 360 DNA Polymerase(Cat.#4398833)
ウラシルDNAグリコシラーゼ
推奨:Bioron Uracil-DNA Glycosylase(Cat.#111025) *フィルジェン価格表(Excel)
H2O(PCR grade)
脱イオン水または蒸留水

【機器】
サーマルサイクラー
PCRチューブ
ハイブリダイゼーション装置(またはハイブリオーブンおよび湿度保持可能なハイブリチャンバー)
スライドガラス用遠心機
染色容器(50〜80mL)
マイクロピペットおよびピペットチップ


マニュアルダウンロード


 お問合せください。


価格


製品名 容量 税別価格 Cat.#
VisionArray® Analysis Package 1set お問合せ E-4060-1
消耗品セットパッケージ
VisionArray® Complete Set(for 50 arrays)
(内訳)
・VisionArray® HPV Chip 1.0(50アレイ) (Cat.#VA-0001-50)
・HPV Primer Kit(Cat.#VP-0001-50)
・Detection Kit(Cat.#VK-0003-50) 各1箱セット
1set ¥309,000 F-VA-set-50
VisionArray® Complete Set(for 10 arrays)
(内訳)
・VisionArray® HPV Chip 1.0(10アレイ) (Cat.#VA-0001-10)
・HPV Primer Kit(Cat.#VP-0001-50)
・Detection Kit(Cat.#VK-0003-50) 各1箱セット
(備考)
*アレイ(HPV Chip 1.0)の追加購入の際は、下記の2箱セット(Cat.#VA-0001-10×2)または、単品(Cat.#VA-0001-10または、VA-0001-50)をお求め下さい。
1set ¥126,000 F-VA-set-10
VisionArray® HPV Chip 1.0×2-box(20arrays)
(内訳)
・VisionArray® HPV Chip 1.0(10アレイ)(Cat.#VA-0001-10) 2箱セット
1set ¥98,000 VA-0001-10×2
消耗品(単品)
VisionArray® HPV Chip 1.0 10アレイ ¥60,000 VA-0001-10
2×25アレイ ¥213,000 VA-0001-50
VisionArray® HPV Primer Kit 50テスト分 ¥78,000 VP-0001-50
VisionArray® Detection Kit 50テスト分 ¥74,000 VK-0003-50

お問い合わせ Scientific Instruments: si-support@filgen.jp P.052-624-4388 www.filgen.jp
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